API (aktívna farmaceutická zložka, zvyčajne skrátená ako API) sa vzťahuje na akúkoľvek látku alebo zmes látok používaných pri výrobe liekov a stáva sa aktívnou zložkou liekov, keď sa používa vo farmaceutikách. Táto látka má farmakologickú aktivitu alebo iné priame účinky na diagnostiku, liečbu, úľavu od symptómov, liečbu alebo prevenciu chorôb a môže ovplyvniť funkciu alebo štruktúru tela. API je základom každého konečného prípravného produktu a základnej časti výroby bezpečných a účinných liekov.
API možno podľa svojho zdroja rozdeliť do nasledujúcich kategórií:
Chemické syntetické lieky: môžu sa ďalej rozdeliť na anorganické syntetické lieky a organické syntetické lieky. Anorganické syntetické lieky sú anorganické zlúčeniny (veľmi málo prvkov), ako je hydroxid hlinitý a trizilikát horčíka používaný na liečbu žalúdočných a dvanástnikových vredov; Organické syntetické lieky sa vyrábajú hlavne zo základných organických chemických surovín prostredníctvom série organických chemických reakcií, ako je aspirín, chloramfeniko, kofeín atď.
„Prírodné chemické lieky: dajú sa rozdeliť do dvoch kategórií podľa ich zdroja: Biochemické API a fytochemické API.
Okrem toho podľa rôznych patentových štádií možno API rozdeliť na hromadné API, špeciálne API a patentované API. API zvyčajne potrebujú prejsť procesmi, ako je pridávanie pomocných látok a spracovanie pred tým, ako sa urobia do prípravy liekov na klinické použitie.
